FDA正式开始人类肝脏芯片试验

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2018-10-09

近日,美国FDA开始了一项试验,即检测利用特殊的肝脏芯片(livers-on-a-chip)是否能够可靠地模仿人类对食源性疾病,这种肝脏芯片是一种人类器官的微型化模型,能够模仿一定的生物功能;这项新型检测将会帮助有关机构确定,某些公司在申请批准某些被证明有毒的化合物(比如食品添加剂)时,是否能够利用芯片数据来代替动物毒理学实验的数据。 同时这也是首次世界各个地方的监管机构运用基于器官的芯片结构来作为动物实验的替代品。

FDA食品安全部门毒理学高级顾问SuzanneFitzpatrick在博客中宣布4月11号开始推行这种新型检测,尽管这种芯片被用来进行药物的检测,但Fitzpatrick的部门希望利用这种芯片来观察单一器官如何处理一些产品,比如饮食添加剂和化妆品等,同时他们也将检测食源性致病菌如何影响器官的功能;FDA食品安全的科学家们将会首次对这种人类肝脏芯片进行评估,此后他们将会逐渐推进到肾脏芯片、肺脏芯片以及肠道模型芯片等。

该芯片由波士顿生物技术公司Emulate开发,微型器官中包括生在支架上的多种类型的人类肝脏细胞,同时其会通过系统持续泵出血液样的液体来运输营养物质并且移除废弃物,公司行政总裁GeraldineHamilton表示,他们也能够将免疫系统的组分添加到该芯片中来检测其如何影响肝脏的代谢。

还有很长一段路要走匹兹堡大学的毒理学家LawrenceVernetti表示,我非常激动人们能够尝试这种新技术,动物机体代谢的很多方面都和人类有着显著的差异,比如巧克力对于狗而言就具有一定毒性,尽管动物通常都是能够帮助预测人类组织器官毒性的良好模型,但有时候其并不可靠,如果研究人员长期的目标是降低动物实验所使用的动物数量的话,那么目前研究者所开发的芯片系统或许就能够提供很大的帮助。